USO PRETENDIDO
O Passo Forte^®O Adenovirus Rapid Test Device (Fezes) é um teste visual rápidoimunoensaio para a detecção qualitativa presuntiva de adenovírus em humanosespécimes fecais.Este kit destina-se a ser utilizado como auxiliar no diagnóstico de adenovírus
infecção.

INTRODUÇÃO
Os adenovírus entéricos, principalmente Ad40 e Ad41, são uma das principais causas de diarreiaem muitas crianças que sofrem de doença diarreica aguda, segundoapenas aos rotavírus.Doença diarreica aguda é a principal causa de morteem crianças pequenas em todo o mundo, particularmente em países em desenvolvimento.Adenovíruspatógenos foram isolados em todo o mundo e podem causar diarréiaem crianças o ano todo.As infecções são mais frequentemente observadas em crianças com menos dedois anos de idade, mas foram encontrados em pacientes de todas as idades.Estudos indicam que os adenovírus estão associados a 4-15% de todos oscasos hospitalizados de gastroenterite viral.

O diagnóstico rápido e preciso da gastroenterite relacionada ao adenovírus é útilno estabelecimento da etiologia da gastroenterite e manejo relacionado ao paciente.Outras técnicas de diagnóstico, como microscopia eletrônica (ME) ea hibridização de ácido nucleico é cara e trabalhosa.Considerando anatureza autolimitada da infecção por adenovírus, tão caro etestes de trabalho intensivo podem não ser necessários.

PRINCÍPIO
O dispositivo de teste rápido de adenovírus (fezes) detecta adenovírusatravés da interpretação visual do desenvolvimento da cor no interiorfaixa.Os anticorpos anti-adenovírus são imobilizados na região de teste domembrana.Durante o teste, a amostra reage com anticorpos anti-adenovírusconjugado com partículas coloridas e pré-revestido na almofada de amostra do teste.A mistura então migra através da membrana por ação capilar e interagecom reagentes na membrana.Se houver adenovírus suficiente na amostra, umbanda colorida se formará na região de teste da membrana.A presença destefaixa colorida indica um resultado positivo, enquanto sua ausência indica um resultado negativoresultado.O aparecimento de uma faixa colorida na região de controle serve comocontrole de procedimento, indicando que o volume adequado de amostra foiadicionado e a absorção da membrana ocorreu.

PROCEDIMENTO
Leve os testes, amostras, tampão e/ou controles à temperatura ambiente(15-30°C) antes de usar.
1. Coleta de amostras e pré-tratamento:
1) Use recipientes limpos e secos para a coleta de amostras.Os melhores resultados serãoobtido se o ensaio for realizado dentro de 6 horas após a coleta.
2) Para amostras sólidas: Desaperte e remova o aplicador do tubo de diluição.Sercuidado para não derramar ou respingar a solução do tubo.Coletar espécimesinserindo o aplicador em pelo menos 3 locais diferentes dofezes para coletar aproximadamente 50 mg de fezes (equivalente a 1/4 de uma ervilha).Para amostras líquidas: Segure a pipeta verticalmente, aspireamostras e, em seguida, transfira 2 gotas (aproximadamente 80 µL) para otubo de coleta de amostra contendo o tampão de extração.
3) Volte a colocar o aplicador no tubo e aperte bem a tampa.Sercuidado para não quebrar a ponta do tubo de diluição.
4) Agite vigorosamente o tubo de coleta de amostra para misturar a amostra eo tampão de extração.Amostras preparadas no tubo de coleta de amostraspode ser armazenado por 6 meses a -20°C se não for testado dentro de 1 hora apóspreparação.

2. Teste
1) Retire o teste de sua bolsa selada e coloque-ouma superfície limpa e nivelada.Rotule o teste com paciente ou controleidentificação.Para melhores resultados, o ensaio deve ser realizado dentro de umhora.
2) Usando um pedaço de papel de seda, quebre a ponta do tubo de diluição.Aguardeo tubo verticalmente e dispensar 3 gotas de solução no poço de amostra(S) do dispositivo de teste.Evite prender bolhas de ar no poço da amostra (S) e não adicione
qualquer solução para a janela de resultados.À medida que o teste começa a funcionar, a cor migrará através da membrana.

3. Aguarde até que a(s) faixa(s) colorida(s) apareça(m).O resultado deve ser lido em 10minutos.Não interprete o resultado após 20 minutos.

Observação:Se a amostra não migrar devido à presença de partículas, centrifugaras amostras extraídas contidas no frasco de tampão de extração.Colete 100 µL desobrenadante, dispensar no poço de amostra (S) de um novo dispositivo de teste e iniciar novamente, seguindo as instruções descritas acima.

Certificações