Kit de PCR em tempo real multiplex para novos coronavírus (SARS-CoV-2)

Pequena descrição:

O novo coronavírus é um vírus RNA, composto de proteínas e ácidos nucléicos. O vírus invade o corpo do hospedeiro (humano), entra nas células através do sítio de ligação correspondente ao receptor ACE2 e se replica nas células hospedeiras, fazendo com que o sistema imunológico humano responda a invasores estranhos e produza anticorpos específicos. Portanto, os ácidos nucléicos e antígenos do frasco, e os anticorpos específicos contra o novo coronavírus, podem teoricamente ser usados ​​como biomarcadores específicos para a detecção do novo coronavírus. Para a detecção de ácido nucleico, a tecnologia RT-PCR é a mais comumente usada.

Novo Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit destina-se a ser usado para alcançar a detecção qualitativa do ARN viral SARS_CoV-2 extraído de swabs nasofaríngeos, swabs orofaríngeos, expectoração e BALF de pacientes em associação com um FDA / CE Sistema de extração IVD e as plataformas PCR designadas listadas acima.

O kit deve ser usado por pessoal treinado em laboratório


Detalhes do produto

Tags de produto

Este kit de PCR altamente sensível e pronto para usar está disponível em formato liofilizado (processo de liofilização) para armazenamento de longo prazo. O kit pode ser transportado e armazenado em temperatura ambiente e é estável por um ano. Cada tubo de pré-mistura contém todos os reagentes necessários para a amplificação por PCR, incluindo transcriptase reversa, polimerase Taq, primers, sondas e substratos dNTPs. Ele só precisa adicionar 13ul de água destilada e 5ul do molde de RNA extraído, então ele pode ser executado e amplificado nos instrumentos de PCR.

A máquina qPCR deve atender aos seguintes requisitos:
1. Ajustar tubo de 8 tiras PCR com volume de 0,2 ml
2. Ter mais de quatro canais de detecção:

Canal

Excitação (nm)

Emissão (nm)

Corantes Pré-Calibrados

1

470

525

FAM, SYBR Green I

2

523

564

VIC, HEX, TET, JOE

3 -

571

621

ROX, TEXAS-RED

4

630

670

CY5

Plataformas de PCR:
Sistema de PCR em tempo real 7500, Biorad CF96, Sistema de detecção de PCR em tempo real iCycler iQ ™, Stratagene Mx3000P, Mx3005P

A dificuldade do transporte da cadeia de frio do novo reagente de detecção de ácido nucleico do Coronavirus
Quando os reagentes de detecção de ácido nucleico convencionais são transportados em longa distância, o armazenamento e transporte da cadeia de frio (-20 ± 5) ℃ é necessário para garantir que a enzima bioativa nos reagentes permaneça ativa. Para garantir que a temperatura alcance o padrão, vários quilos de gelo seco são necessários para cada caixa de reagente de teste de ácido nucléico, ainda menos do que 50g, mas pode durar apenas dois ou três dias. Na perspectiva da prática da indústria, o peso real dos reagentes fornecidos pelos fabricantes é menor que 10% (ou muito menor que este valor) do recipiente. A maior parte do peso vem de gelo seco, bolsas de gelo e caixas de espuma, então o custo de transporte é extremamente alto.

Em março de 2020, COVID-19 começou a estourar em grande escala no exterior, e a demanda por novos reagentes de detecção de ácido nucleico para Coronavirus aumentou dramaticamente. Apesar do alto custo de exportação dos reagentes na cadeia de frio, a maioria dos fabricantes ainda pode aceitá-lo devido à grande quantidade e ao alto lucro.

Porém, com o aprimoramento das políticas nacionais de exportação de produtos antipandêmicos, bem como o aprimoramento do controle nacional sobre o fluxo de pessoas e logística, há extensão e incerteza no tempo de transporte dos reagentes, o que resultou em problemas proeminentes do produto causados pelo transporte. O tempo de transporte prolongado (o tempo de transporte de cerca de meio mês é muito comum) leva a falhas frequentes do produto quando o produto chega ao cliente. Isso tem incomodado a maioria das empresas de exportação de reagentes de ácido nucléico.

A tecnologia liofilizada para reagente de PCR ajudou no transporte do novo reagente de detecção de ácido nucleico do Coronavirus em todo o mundo

Os reagentes de PCR liofilizados podem ser transportados e armazenados em temperatura ambiente, o que pode não só reduzir o custo de transporte, mas também evitar os problemas de qualidade causados ​​pelo processo de transporte. Portanto, a liofilização do reagente é a melhor maneira de resolver o problema do transporte para exportação.

A liofilização envolve congelar uma solução em um estado sólido e, em seguida, sublimar e separar o vapor de água sob condição de vácuo. O soluto seco permanece no recipiente com a mesma composição e atividade. Em comparação com os reagentes líquidos convencionais, o reagente de detecção de ácido nucleico do Novel Coronavirus liofilizado de componente completo produzido por Liming Bio tem as seguintes características:

Estabilidade ao calor extremamente forte: pode suportar tratamento a 56 ℃ por 60 dias, e a morfologia e o desempenho do reagente permanecem inalterados.
Armazenamento e transporte em temperatura normal: sem necessidade de cadeia de frio, sem necessidade de armazenar em baixa temperatura antes de abrir, libere totalmente o espaço de armazenamento refrigerado.
Pronto para usar: liofilização de todos os componentes, dispensando configuração do sistema, evitando a perda de componentes com alta viscosidade como enzima.
Alvos multiplex em um tubo: o alvo de detecção cobre o novo gene ORF1ab de coronavírus, gene N, gene S para evitar a genovariação do vírus. A fim de reduzir os falsos negativos, o gene humano RNase P é utilizado como controle interno, de forma a atender a necessidade clínica de controle de qualidade da amostra.


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