Nossos produtos entraram na lista do Reino Unido de dispositivos de diagnóstico in vitro isentos de coronavírus!
Você pode verificar a lista no site do Departamento de Saúde do Reino Unido: https://www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002... Se precisar comprar nossos produtos, entre em contato conosco em a qualquer momento!
Relatório de teste e análise in silico para teste rápido de antígeno StrongStep® SARS-CoV-2 em diferentes variantes de SARS-CoV-2
O SARS-CoV-2 agora evoluiu várias mutações com sérias consequências, algumas como B.1.1.7, B.1.351, B.1.2, B.1.1.28, B.1.617, incluindo a cepa mutante omicron (B1.1.529) noticiado nos últimos dias.Como fabricante de reagentes IVD, sempre prestamos atenção ao desenvolvimento de eventos relevantes, verificamos as alterações de aminoácidos relevantes e avaliamos o possível impacto de mutações nos reagentes.
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Entre na lista comum da UE de higiene e segurança alimentar
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Entre na lista comum da UE de higiene e segurança alimentar, que é um dos poucos fabricantes que tem 100% de sensibilidade quando o valor de CT é inferior a 25%.
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test incluído na lista de avaliação FIND
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ncluído na lista de avaliação FIND.A Fundação para Novos Diagnósticos Inovadores (FIND), é uma organização especializada na avaliação do desempenho de kits em cooperação estratégica com a OMS.
Declaração sobre vírus variantes
A análise de alinhamento de sequência mostrou que o local de mutação da variante SARS-CoV-2 observada no Reino Unido, África do Sul e Índia não está na região de design do primer e da sonda no momento.StrongStep® Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detecção de três genes) pode cobrir e detectar cepas mutantes (mostradas na tabela a seguir) sem afetar o desempenho no momento.Porque não há alteração na região da sequência de detecção.
Resumo do relatório de avaliação do Different Institute on StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
We have received many certificate or EUA from different countries, such as United Kingdom, Singapore, Brazil, South Africa, Malaysia,Indonesia,Philippine, Argentine, Guatemala and so on. Also, we have send our products to many institue for evaluation, below are the summary of some data. Please contact us via guangming@limingbio.com if you need full artical of following report.
Tailândia FDA COVID 19 ATK 2021 T6400429
Recentemente, o teste rápido de antígeno StrongStep® SARS-CoV-2 produzido pela Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd obteve com sucesso o certificado FDA da Tailândia (número de registro T 6400429, T 6400430, T 6400431, T 6400432 ), e agora foi aprovado para entrar no mercado da Tailândia.
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test obteve a verificação de desempenho do Paul-Ehrlich-Institut (PEI) na Alemanha!
Recentemente, o reagente de detecção de antígeno "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" da Nanjing LimingBio's Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) obteve a verificação de desempenho do Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) na Alemanha, este produto foi certificado pela Agência Federal Alemã de Administração de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM).LimingBio tornou-se um dos poucos fabricantes na China que obteve a dupla certificação BfArM+PEI na Alemanha.O teste rápido de antígeno da Liming Bio passou pela certificação oficial do Ministério da Saúde de vários países, o que comprova plenamente o excelente desempenho do kit.
Teste rápido de antígeno SARS-CoV-2
O StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test é um ensaio imunocromatográfico rápido para a detecção do antígeno COVID-19 para o vírus SARS-CoV-2 em swab de garganta/nasofaringe humano.
Novo kit de PCR em tempo real multiplex para coronavírus (SARS-CoV-2)
Este kit de PCR altamente sensível e pronto para uso está disponível em formato liofilizado (processo de liofilização) para armazenamento de longo prazo.O kit pode ser transportado e armazenado em temperatura ambiente e é estável por um ano.
NOSSOS ÚLTIMOS PRODUTOS
-
Teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 (uso profissional)
USO PRETENDIDO O antígeno StrongStep® SARS-CoV-2... -
Teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 para saliva
USO PRETENDIDO O StrongStep® SARS-CoV-2 Antige... -
SARS-CoV-2 e Influenza A/B Multiplex Real-...
StrongStep® SARS-CoV-2 e Influenza A/B Mult... -
Dispositivo do sistema para SARS-CoV-2 e influenza A...
Os novos coronavírus pertencem ao gênero β.... -
Dispositivo de sistema de biossegurança duplo para SARS-CoV-2 Ant...
USO PRETENDIDO A Procalcitonina StrongStep® ... -
Teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 (nasal)
O produto tem um agente exclusivo na Nova Zelândia... -
Novo coronavírus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-T...
Este kit de PCR altamente sensível e pronto para uso é... -
Teste Rápido FOB
USO INDICADO O teste rápido StrongStep® FOB... -
Dispositivo de teste rápido de antígeno criptocócico
USO PRETENDIDO O Ant Cryptococcal StrongStep®... -
Teste rápido de antígeno de salmonela
Benefícios Preciso Alta sensibilidade... -
Atacado de fábrica Fungusclear™ Fungal Fluoresce...
USO INDICADO O Teste Rápido StrongStep® FOB...
SOBRE NÓS
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. fundada em 2001, nossa empresa tem se especializado no desenvolvimento, fabricação e comercialização de testes rápidos para doenças infecciosas, especialmente DSTs.Além da ISO13485, quase todos os nossos produtos são marcados pela CE e aprovados pela CFDA.Nossos produtos mostraram desempenho semelhante em comparação com outros métodos (incluindo PCR ou cultura) que são demorados e caros.Usando nossos testes rápidos, pacientes ou profissionais de saúde podem economizar muito tempo de espera, pois são necessários apenas 10 minutos.
- No.12, Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR CHINA