COVID-19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Kit de PCR em tempo real multiplex para novos coronavírus (SARS-CoV-2)

    O novo coronavírus é um vírus RNA, composto de proteínas e ácidos nucléicos. O vírus invade o corpo do hospedeiro (humano), entra nas células através do sítio de ligação correspondente ao receptor ACE2 e se replica nas células hospedeiras, fazendo com que o sistema imunológico humano responda a invasores estranhos e produza anticorpos específicos. Portanto, os ácidos nucléicos e antígenos do frasco, e os anticorpos específicos contra o novo coronavírus, podem teoricamente ser usados ​​como biomarcadores específicos para a detecção do novo coronavírus. Para a detecção de ácido nucleico, a tecnologia RT-PCR é a mais comumente usada.

    Novo Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit destina-se a ser usado para alcançar a detecção qualitativa do ARN viral SARS_CoV-2 extraído de swabs nasofaríngeos, swabs orofaríngeos, expectoração e BALF de pacientes em associação com um FDA / CE Sistema de extração IVD e as plataformas PCR designadas listadas acima.

    O kit deve ser usado por pessoal treinado em laboratório

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Teste rápido de anticorpo SARS-CoV-2 IgM / IgG

    The StrongStep®  O kit de Teste Rápido de Anticorpo SARS-CoV-2 IgM / IgG é usado para detecção qualitativa in vitro e identificação da doença de coronavírus do anticorpo SARS-CoV-2 COVID-19 em amostras de soro / plasma / sangue total (incluindo sangue venoso e sangue de picada no dedo) de pacientes suspeitos, o diagnóstico de infecção pode ser usado para diagnosticar indivíduos sintomáticos ou assintomáticos com infecção aguda e testes moleculares ou informações clínicas.

    O teste é limitado nos EUA para distribuição a laboratórios certificados pela CLIA para realizar testes de alta complexidade.

    Este teste não foi revisado pelo FDA.

    Os resultados negativos não impedem a infecção aguda por SARS-CoV-2.

    Os resultados dos testes de anticorpos não devem ser usados ​​para diagnosticar ou excluir infecção aguda por SARS-CoV-2.

    Os resultados positivos podem ser devidos à infecção passada ou presente com cepas de coronavírus não SARS-CoV-2, como coronavírus HKU1, NL63, OC43 ou 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Teste rápido do antígeno SARS-CoV-2

    O Dispositivo de Sistema de Biossegurança Duplo para Teste de Antígeno SARS-CoV-2 é usado para a detecção qualitativa de novo antígeno de nucleocapsídeo (N) de coronavírus (SARS-CoV-2) em amostras de esfregaço de garganta / nasofaringe humana in vitro. O kit deve ser usado apenas como um indicador suplementar ou usado em conjunto com a detecção de ácido nucleico no diagnóstico de casos suspeitos de COVID-19. Não pode ser usado como base única para o diagnóstico e exclusão de pacientes com pneumonite infectados pelo novo coronavírus e não é adequado para triagem da população em geral. Os kits são muito adequados para uso em triagem em larga escala em países e regiões onde o novo surto de coronavírus está se espalhando rapidamente e para fornecer diagnóstico e confirmação de infecção por COVID-19.

    IMPORTANTE: ESTE PRODUTO DESTINA-SE APENAS PARA USO PROFISSIONAL, NÃO PARA AUTO-TESTE OU TESTE EM CASA!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dispositivo de sistema duplo de biossegurança para teste rápido de antígeno SARS-CoV-2

    O Dispositivo de Sistema de Biossegurança Duplo para Teste de Antígeno SARS-CoV-2 é usado para a detecção qualitativa de novo antígeno de nucleocapsídeo (N) de coronavírus (SARS-CoV-2) em amostras de esfregaço de garganta / nasofaringe humana in vitro. O kit deve ser usado apenas como um indicador suplementar ou usado em conjunto com a detecção de ácido nucleico no diagnóstico de casos suspeitos de COVID-19. Não pode ser usado como base única para o diagnóstico e exclusão de pacientes com pneumonite infectados pelo novo coronavírus e não é adequado para triagem da população em geral. Os kits são muito adequados para uso em triagem em larga escala em países e regiões onde o novo surto de coronavírus está se espalhando rapidamente e para fornecer diagnóstico e confirmação de infecção por COVID-19. Os testes são limitados a laboratórios certificados de acordo com os regulamentos das autoridades nacionais ou locais.