Uso pretendido
O strongstep^®O dispositivo de teste rápido do antígeno HPV 16/18 é um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa presuntiva de HPV 16/18 E6 e E7 oncoproteínas em amostras de swab cervical feminino. Este kit deve ser usado como uma ajuda no diagnóstico de pré-câncer cervical e câncer.

INTRODUÇÃO
Nos países em desenvolvimento, o câncer cervical é uma das principais causas de morte relacionada ao câncer de mulheres, devido à falta de implementação de testes de triagem para pré-câncer cervical e câncer. Um teste de triagem para configurações baixas de recursos deve ser simples, rápido e econômico. Idealmente, esse teste seria informativo em relação à atividade oncogênica do HPV. A expressão das oncoproteínas HPV E6 e E7 é essencial para que a transformação das células cervicais ocorra. Alguns resultados da pesquisa demonstraram uma correlação da positividade da oncoproteína E6 e E7 com a gravidade da histopatologia cervical e o risco de progressão. Portanto, a oncoproteína E6 e E7 promete ser um biomarcador apropriado da atividade oncogênica mediada por HPV.

PRINCÍPIO
O strongstep^®O dispositivo de teste rápido do antígeno HPV 16/18 foi projetado para detectar oncoproteínas E6 e E7 do HPV 16/18 através da interpretação visual do desenvolvimento de cores na faixa interna. A membrana foi imobilizada com anticorpos monoclonais anti-HPV 16/18 E6 e E7 na região de teste. Durante o teste, a amostra é permitida reagir com os anticorpos monoclonais anti-HPV 16/18 e E7 coloridos conjugados de partidas coloridas, que foram pré-revestidas no bloco de amostra do teste. A mistura então se move na membrana por ação capilar e interage com os reagentes na membrana. Se houvesse onchoproteínas suficientes no HPV 16/18 E6 e E7 em espécimes, uma banda colorida se formará na região de teste da membrana. A presença dessa banda colorida indica um resultado positivo, enquanto sua ausência indica um resultado negativo. A aparência de uma banda colorida na região de controle serve como um controle processual. Isso indica que o volume adequado de amostra foi adicionado e ocorreu o wicking da membrana.

Coleta e armazenamento de amostras
■ A qualidade da amostra obtida é de extrema importância. Tanto quantoA célula epitelial cervical deve ser coletada pelo swab.Para espécimes cervicais:
■ Use apenas swabs estéreis com dacron ou rayon com eixos de plástico. Isso érecomendo usar o swab fornecido pelo fabricante de kits (o swab éNão contido neste kit, para obter informações de pedido, entre em contato com oFabricação ou distribuidor local, o número do catálogo é 207000). Swabsde outros fornecedores não foram validados. Swabs com dicas de algodão ouOs eixos de madeira não são recomendados.
■ Antes da coleção de amostras, remova o excesso de muco da área endocervicalcom um cotonete separado ou bola de algodão e descarte. Insira o swab nocolo do útero até que apenas as fibras de garrafa sejam expostas. Gire firmemente o swabpor 15-20 segundos em uma direção. Puxe o cotonete com cuidado!
■ Não coloque o cotonete em nenhum dispositivo de transporte que contenha meio, poisO meio de transporte interfere no ensaio e viabilidade dos organismos énão é necessário para o ensaio. Coloque o swab no tubo de extração, se o testepode ser executado imediatamente. Se o teste imediato não for possível, o pacienteAs amostras devem ser colocadas em um tubo de transporte seco para armazenamento ou transporte. OOs swabs podem ser armazenados por 24 horas à temperatura ambiente (15-30 ° C) ou 1 semanaa 4 ° C ou não mais que 6 meses a -20 ° C. Todos os espécimes devem ser permitidosatingir uma temperatura ambiente de 15 a 30 ° C antes do teste.