SARS-CoV-2
-
Dispositivo de sistema Strongstep para teste rápido de antígeno SARS-CoV-2
Ref 500210 Especificação 1 teste/caixa Princípio de detecção Ensaio imunocromatográfico Espécimes SalivaUso pretendido StrongstepO dispositivo do sistema para teste rápido de SARS-CoV-2antígeno emprega a technobgy imunocromatografia para detectar o antígeno nucleocapsídeo SARS-COV-2 na saliva humana. Este teste é apenas um único uso e destinado ao autoteste. Recomenda -se usar este teste dentro de 7 dias após o início dos sintomas. O LT é apoiado pela avaliação de desempenho dinical. -
Teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 （nasal）
Ref 500200 Especificação 1 testes/caixa ； 5 testes/caixa ； 20 testes/caixa Princípio de detecção Ensaio imunocromatográfico Espécimes Swab nasal anterior Uso pretendido O antígeno STROTTSTEP® SARS-COV-2 Rapid Test Cassette emprega tecnologia de imunocromatografia para detectar o antígeno nucleocapsídeo Sars-Cov-2 na amostra de cotonete nasal anterior humano. Este testículo único é apenas e destinado ao autoteste. É recomendável usar este teste dentro de 5 dias após o início dos sintomas. É apoiado pela avaliação de desempenho clínico. -
Teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 （Uso profissional）
Ref 500200 Especificação 25 testes/caixa Princípio de detecção Ensaio imunocromatográfico Espécimes Swab nasal anterior Uso pretendido O antígeno STROTTSTEP® SARS-COV-2 Rapid Test Cassette emprega tecnologia de imunocromatografia para detectar o antígeno nucleocapsídeo Sars-Cov-2 na amostra de cotonete nasal anterior humano. Este testículo único é apenas e destinado ao autoteste. É recomendável usar este teste dentro de 5 dias após o início dos sintomas. É apoiado pela avaliação de desempenho clínico. -
Teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 para saliva
Ref 500230 Especificação 20 testes/caixa Princípio de detecção Ensaio imunocromatográfico Espécimes SalivaUso pretendido Este é um rápido ensaio imunocromatográfico para a detecção de antígeno proteína nucleocapsídeo do vírus SARS-CoV-2 no swab de saliva humana coletada de indivíduos suspeitos de covid-19 por seu médico nos primeiros cinco dias após o início dos sintomas. O ensaio é usado como uma ajuda no diagnóstico de covid-19. -
Dispositivo do sistema para SARS-Cov-2 e influenza A/B Combo Antígeno Rapid Test
Ref 500220 Especificação 20 testes/caixa Princípio de detecção Ensaio imunocromatográfico Espécimes Cotonete nasal / orofaríngeo Uso pretendido Este é um rápido ensaio imunocromatográfico para a detecção do antígeno proteína nucleocapsídeo do vírus SARS-CoV-2 no cotonete nasal/orofaríngeo humano coletado de indivíduos suspeitos de covid-19 por seu médico nos primeiros cinco dias após o início dos sintomas. O ensaio é usado como uma ajuda no diagnóstico de covid-19. -
Dispositivo de sistema de biossegurança dupla para teste rápido de antígeno SARS-CoV-2
Ref 500210 Especificação 20 testes/caixa Princípio de detecção Ensaio imunocromatográfico Espécimes Cotonete nasal / orofaríngeo Uso pretendido Este é um rápido ensaio imunocromatográfico para a detecção do antígeno proteína nucleocapsídeo do vírus SARS-CoV-2 no cotonete nasal /orofaríngeo humano coletado de indivíduos suspeitos de covid-19 por seu médico nos primeiros cinco dias após o início dos sintomas. O ensaio é usado como uma ajuda no diagnóstico de covid-19. -
Novo Coronavírus (SARS-COV-2) Multiplex Kit de PCR em tempo real
Ref 500190 Especificação 96 testes/caixa Princípio de detecção PCR Espécimes Cotonete nasal / nasofaríngeo Uso pretendido Isso se destina a ser usado para obter detecção qualitativa de RNA viral SARS-CoV-2 extraído de swabs nasofaríngeos, swabs orofaríngeos, escarro e BALF de pacientes associados a um sistema de extração FDA/CE IVD e as plataformas designadas de PCR listadas acima. O kit destina -se ao uso por pessoal treinado de laboratório
-
Kit de PCR em tempo real Sars-Cov-2 & Influenza A/B Multiplex em tempo real
Ref 510010 Especificação 96 testes/caixa Princípio de detecção PCR Espécimes Swab nasal / nasofaríngeo / cotonete orofaríngeo Uso pretendido STROTSTEP® SARS-COV-2 & Influenza A/B O kit de PCR em tempo real multiplex é destinado à detecção qualitativa simultânea e diferenciação de SARS-CoV-2, influenza A do vírus e RNA do vírus influenza B no Swab do vírus do provedor de saúde coletado pelo provedor de cuidados de saúde ou amostras de swab orofaríngeas e amostras de swab nasais ou orofaríngeas auto-coletadas (coletadas em um ambiente de saúde com instrução de um profissional de saúde) de indivíduos suspeitos de infecção viral respiratória consistente com a Covid-19 por seu profissional de saúde.
O kit destina -se ao uso por pessoal treinado de laboratório
-
SARS-COV-2 IgM/IgG Anticory Rapid Test
Ref 502090 Especificação 20 testes/caixa Princípio de detecção Ensaio imunocromatográfico Espécimes Sangue inteiro / soro / plasma Uso pretendido Este é um rápido ensaio imuno-cromatográfico para a detecção simultânea de anticorpos IgM e IgG para o vírus SARS-CoV-2 no sangue inteiro humano, soro ou plasma. O teste é limitado nos EUA à distribuição aos laboratórios certificados pela CLIA para realizar testes de alta complexidade.
Este teste não foi revisado pelo FDA.
Os resultados negativos não impedem a infecção aguda de SARS-CoV-2.
Os resultados do teste de anticorpos não devem ser usados para diagnosticar ou excluir a infecção aguda de SARS-CoV-2.
Resultados positivos podem ser devidos à infecção passada ou presente com cepas de coronavírus não SARS-CoV-2, como coronavírus HKU1, NL63, OC43 ou 229E.
