USO PRETENDIDO
O Passo Forte^®Cryptococcal Antigen Rapid Test Device é um ensaio imunocromatográfico rápido para a detecção do polissacarídeo capsularantígenos do complexo de espécies Cryptococcus (Cryptococcus neoformans eCryptococcus gattii) no soro, plasma, sangue total e líquido cefalorraquidiano(CSF).O ensaio é um ensaio laboratorial de uso prescrito que pode auxiliar nadiagnóstico de criptococose.

INTRODUÇÃO
A criptococose é causada por ambas as espécies do complexo de espécies Cryptococcus(Cryptococcus neoformans e Cryptococcus gattii).Indivíduos com deficiênciaimunidade mediada por células estão em maior risco de infecção.A criptococose é umadas infecções oportunistas mais comuns em pacientes com AIDS.Detecção deantígeno criptocócico no soro e no LCR tem sido amplamente utilizado comalta sensibilidade e especificidade.

PRINCÍPIO
O Passo Forte^®O dispositivo de teste rápido de antígeno criptocócico foi projetado paradetectar o complexo de espécies de Cryptococcus através da interpretação visual da cordesenvolvimento na faixa interna.A membrana foi imobilizada com anti-Anticorpo monoclonal criptocócico na região de teste.Durante o ensaio, o corpo de provaé permitido reagir com partículas coloridas de anticorpos monoclonais anti-criptocócicosconjugados, que foram pré-revestidos na almofada de conjugado do teste.A mistura entãomove-se na membrana por ação capilar e interage com os reagentes nomembrana.Se houvesse antígenos criptocócicos suficientes nas amostras, umbanda se formará na região de teste da membrana.Presença desta faixa coloridaindica um resultado positivo, enquanto sua ausência indica um resultado negativo.Aparênciade uma faixa colorida na região de controle serve como controle de procedimento.Isso indicaque o volume adequado de amostra foi adicionado e a absorção da membrana foiocorreu.

PRECAUÇÕES
■ Este kit é apenas para uso de diagnóstico IN VITRO.
■ Este kit é apenas para uso PROFISSIONAL.
■ Leia atentamente as instruções antes de realizar o teste.
■ Este produto não contém materiais de origem humana.
■ Não use o conteúdo do kit após a data de validade.
■ Manuseie todas as amostras como potencialmente infecciosas.
■ Siga o procedimento padrão do laboratório e as diretrizes de biossegurança para manuseio edescarte de material potencialmente infectante.Quando o procedimento de ensaio écompleto, descarte as amostras após autoclavá-las a 121 ℃ por pelo menos20 minutos.Alternativamente, eles podem ser tratados com hipoclorito de sódio 0,5%horas antes do descarte.
■ Não pipete o reagente com a boca e não fume ou coma durante a execuçãoensaios.
■ Use luvas durante todo o procedimento.