Teste Rápido FOB
USO PRETENDIDO
O Passo Forte®FOB Rapid Test Strip (Fezes) é um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa presuntiva de hemoglobina humana em amostras fecais humanas.Este kit destina-se a ser utilizado como auxiliar no diagnóstico de patologias gastrointestinais inferiores (GI).
INTRODUÇÃO
O câncer colorretal é um dos cânceres mais comumente diagnosticados e uma das principais causas de morte por câncer nos Estados Unidos.O rastreamento do câncer colorretal provavelmente aumenta a detecção precoce do câncer e, portanto, reduz a mortalidade.
Os primeiros testes FOB comercialmente disponíveis utilizavam o teste guaiac, que requer restrição alimentar especial para minimizar resultados falsos positivos e falsos negativos.As Tiras de Teste Rápido FOB (Fezes) são especialmente projetadas para detectar hemoglobina humana em amostras fecais usando métodos imunoquímicos, que melhoraram a especificidade para a detecção do trato gastrointestinal inferior.doenças, incluindo câncer colorretal e adenomas.
PRINCÍPIO
A tira de teste rápido FOB (fezes) foi projetada para detectar a hemoglobina humana através da interpretação visual do desenvolvimento de cor na tira interna.A membrana foi imobilizada com anticorpos anti-hemoglobina humana na região teste.Durante o teste, a amostra pode reagir com conjugados de ouro coloidal de anticorpos anti-hemoglobina humana coloridos, que foram pré-revestidos na almofada de amostra do teste.A mistura então se move na membrana por uma ação capilar e interage com os reagentes na membrana.Se houver hemoglobina humana suficiente nas amostras, uma faixa colorida se formará na região de teste da membrana.A presença desta faixa colorida indica um resultado positivo, enquanto sua ausência indica um resultado negativo.O aparecimento de uma faixa colorida na região de controle serve como controle de procedimento.Isso indica que o volume adequado de amostra foi adicionado e ocorreu a absorção da membrana.
PRECAUÇÕES
■ Apenas para uso profissional em diagnóstico in vitro.
■ Não use após a data de validade indicada na embalagem.Não use o teste se a bolsa de alumínio estiver danificada.Não reutilize os testes.
■ Este kit contém produtos de origem animal.O conhecimento certificado da origem e/ou estado sanitário dos animais não garante totalmente a ausência de agentes patogénicos transmissíveis.Portanto, recomenda-se que esses produtos sejam tratados como potencialmente infecciosos e manuseados observando as precauções de segurança usuais (por exemplo, não ingerir ou inalar).
■ Evite a contaminação cruzada de amostras usando um novo recipiente de coleta de amostras para cada amostra obtida.
■ Leia todo o procedimento cuidadosamente antes de testar.
■ Não coma, beba ou fume em qualquer área onde as amostras e kits são manuseados.Manuseie todas as amostras como se contivessem agentes infecciosos.Observe as precauções estabelecidas contra riscos microbiológicos durante todo o procedimento e siga os procedimentos padrão para descarte adequado de amostras.Use roupas de proteção, como batas de laboratório, luvas descartáveis e proteção para os olhos quando as amostras forem analisadas.
■ O tampão de diluição da amostra contém azida de sódio, que pode reagir com tubulações de chumbo ou cobre para formar azidas metálicas potencialmente explosivas.Ao descartar o tampão de diluição de amostra ou amostras extraídas, sempre lave com água em abundância para evitar o acúmulo de azida.
■ Não troque ou misture reagentes de lotes diferentes.
■ A umidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.
■ Os materiais de teste usados devem ser descartados de acordo com os regulamentos locais.