Nossos produtos entraram na lista do Reino Unido de dispositivos de diagnóstico do Coronavirus Invitro isentos!
Você pode verificar a lista no site do Departamento de Saúde do Reino Unido: https: //www.gov.uk /.../ Medical-Devices-regulações-2002 ... se precisar comprar nossos produtos, entre em contato conosco em a qualquer momento!
Relatório de teste e análise de silico para o teste rápido do antígeno STROTNSTEP® SARS-COV-2 em diferentes variantes SARS-CoV-2
O SARS-COV-2 agora desenvolveu várias mutações com sérias conseqüências, algumas como b.1.1.7 ， b.1.351 ， b.1.2 ， b.1.1.28 ， b.1.617 ， incluindo a cepa mutante omicron (B1.1.529) relatado nos últimos dias. Como fabricante de reagentes de IVD, sempre prestamos atenção ao desenvolvimento de eventos relevantes, verificamos as mudanças dos aminoácidos relevantes e avaliamos o possível impacto das mutações nos reagentes.
STROTNSTEP® SARS-COV-2 TESTE RÁPIDO DO ANTUD
STROTNSTEP® SARS-COV-2 Teste rápido de antígeno Entre na lista comum da UE de higiene e segurança alimentar, que é um dos poucos fabricantes que tem 100% de sensibilidade quando o valor da TC é inferior a 25%.
STROTNSTEP® SARS-COV-2 Teste rápido de antígeno incluído na lista de avaliação de localização
STROTNSTEP® SARS-COV-2 TESTE RÁPIDO DO TESTE INCLUDED na lista de avaliação de localização. A Fundação para Novos Diagnósticos Inovadores (FECT) é uma organização especializada em avaliar o desempenho de kits em cooperação estratégica com a OMS.
Declaração sobre vírus variantes
A análise de alinhamento de sequência mostrou que o local da mutação da variante SARS-CoV-2 observado no Reino Unido, na África do Sul e na Índia não está todos na região de design do primer e da sonda atualmente. O kit de PCR multiplex de coronavírus (SARS-CoV-2) do StrongStep® (SARS-COV-2) (detecção para três genes) pode cobrir e detectar cepas mutantes (mostradas na tabela a seguir) sem afetar o desempenho atualmente. Porque não há alteração na região da sequência de detecção.
Resumo do Relatório de Avaliação de Diferentes Instituto em Strongstep® SARS-CoV-2 Antígeno Rapid Teste
Recebemos muitos certificados ou EUA de diferentes países, como Reino Unido, Cingapura, Brasil, África do Sul, Malásia, Indonésia, Filipina, Argentina, Guatemala e assim por diante. Além disso, enviamos nossos produtos a muitos instituições para avaliação, abaixo estão o resumo de alguns dados. Entre em contato conosco via guangming@limingbio.com se você precisar de um relatório completo do seguinte relatório.
Tailândia FDA CoVID 19 ATK 2021 T6400429
Recentemente, o teste rápido do antígeno STROTNSTEP® SARS-COV-2 produzido pela Nanjing Liming Bio-Products Co. Ltd obteve com sucesso o certificado da Tailândia FDA (número de registro t 6400429, t 6400430, T 6400431, T 640042) e agora foi aprovado para entrar no mercado da Tailândia.
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SOBRE NÓS
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. Fundado em 2001, nossa empresa foi especializada no desenvolvimento, fabricação e marketing de testes rápidos para doenças infecciosas, especialmente as DSTs. Além da ISO13485, quase todos os nossos produtos são marcados com CE e a CFDA aprovada. Nossos produtos mostraram desempenho semelhante em comparação com outros métodos (incluindo PCR ou cultura) que consomem tempo e caro. Usando nossos testes rápidos, os profissionais de pacientes ou de saúde podem economizar muito tempo para esperar, porque só precisa de 10 minutos.
- No.12, Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China