Figura 5 Novo kit de PCR em tempo real multiplex para coronavírus (SARS-CoV-2)

Observação:
Este kit de PCR altamente sensível e pronto para uso está disponível em formato liofilizado (processo de liofilização) para armazenamento de longo prazo.O kit pode ser transportado e armazenado em temperatura ambiente e é estável por um ano.Cada tubo de pré-mistura contém todos os reagentes necessários para a amplificação por PCR, incluindo transcriptase reversa, polimerase Taq, primers, sondas e substratos dNTPs.Ele só precisa adicionar 13ul de água destilada e 5ul de modelo de RNA extraído, então ele pode ser executado e amplificado nos instrumentos de PCR.

A dificuldade do transporte da cadeia de frio do reagente de detecção de ácido nucleico do novo coronavírus

Quando os reagentes de detecção de ácido nucleico convencionais são transportados em longa distância, o armazenamento e transporte da cadeia de frio (-20±5) ℃ é necessário para garantir que o bioativo da enzima nos reagentes permaneça ativo.Para garantir que a temperatura atinja o padrão, são necessários vários quilogramas de gelo seco para cada caixa de reagente de teste de ácido nucleico ainda menor que 50g, mas só pode durar dois ou três dias.Na perspectiva da prática da indústria, o peso real dos reagentes emitidos pelos fabricantes é inferior a 10% (ou muito inferior a este valor) do recipiente.A maior parte do peso vem de gelo seco, bolsas de gelo e caixas de espuma, então o custo de transporte é extremamente alto.

Em março de 2020, o COVID-19 começou a surgir em larga escala no exterior, e a demanda por reagente de detecção de ácido nucleico do Novo Coronavírus aumentou drasticamente.Apesar do alto custo de exportação dos reagentes na cadeia de frio, a maioria dos fabricantes ainda consegue aceitá-lo devido à grande quantidade e alto lucro.

No entanto, com o aprimoramento das políticas nacionais de exportação de produtos antipandemia, bem como o aprimoramento do controle nacional sobre o fluxo de pessoas e logística, há extensão e incerteza no tempo de transporte dos reagentes, o que resultou em problemas de destaque no produto causados pelo transporte.O tempo de transporte prolongado (o tempo de transporte de cerca de meio mês é muito comum) leva a falhas frequentes do produto quando o produto chega ao cliente.Isso tem incomodado a maioria das empresas de exportação de reagentes de ácido nucleico.

A tecnologia liofilizada para reagente de PCR ajudou no transporte do reagente de detecção de ácido nucleico do Novo Coronavírus em todo o mundo

Os reagentes de PCR liofilizados podem ser transportados e armazenados à temperatura ambiente, o que pode não apenas reduzir o custo de transporte, mas também evitar os problemas de qualidade causados ​​pelo processo de transporte.Portanto, a liofilização do reagente é a melhor forma de resolver o problema do transporte de exportação.

A liofilização envolve o congelamento de uma solução em estado sólido e, em seguida, sublima e separa o vapor de água sob condição de vácuo.O soluto seco permanece no recipiente com a mesma composição e atividade.Comparado com os reagentes líquidos convencionais, o reagente de detecção de ácido nucleico do Novo Coronavírus liofilizado de componente completo produzido pela Liming Bio tem as seguintes características:

Estabilidade térmica extremamente forte: pode ser tratada a 56 ℃ por 60 dias, e a morfologia e o desempenho do reagente permanecem inalterados.
Armazenamento e transporte de temperatura normal: não há necessidade de cadeia de frio, não há necessidade de armazenar em baixa temperatura antes de abrir, liberar totalmente o espaço de armazenamento a frio.
Pronto para uso: liofilização de todos os componentes, sem necessidade de configuração do sistema, evitando a perda de componentes com alta viscosidade, como enzimas.
Alvos multiplex em um tubo: o alvo de detecção abrange o novo gene ORF1ab do coronavírus, gene N, gene S para evitar a genovariação do vírus.Para reduzir os falsos negativos, o gene RNase P humano é utilizado como controle interno, de modo a atender a necessidade clínica de controle de qualidade das amostras.

SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test and Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detecção de três genes) foi previamente marcado com CE no Reino Unido e agora aceito e processado pelos EUA da FDA na América.

A Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. sempre colocou a qualidade do kit de teste em primeiro lugar e está se concentrando na expansão da capacidade.A empresa fornecerá produtos e serviços de teste COVID-19 de alta qualidade para instituições médicas em todo o mundo e contribuirá para a prevenção e controle global de epidemias, de modo a construir uma comunidade global de futuro compartilhado.