Recentemente, o reagente de detecção de antígeno "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" da Nanjing LimingBio's Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) obteve a verificação de desempenho do Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) na Alemanha, este produto foi certificado pela Agência Federal Alemã de Administração de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM).LimingBio tornou-se um dos poucos fabricantes na China que obteve a dupla certificação BfArM+PEI na Alemanha.O teste rápido de antígeno da Liming Bio passou pela certificação oficial do Ministério da Saúde de vários países, o que comprova plenamente o excelente desempenho do kit.
O teste rápido de antígeno da Liming Bio passou com sucesso na verificação de desempenho do PEI alemão
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (alemão: Paul-Ehrlich-Institut), também conhecido como Instituto Federal Alemão de Vacinas e Biomedicina, é uma instituição de pesquisa e agência reguladora médica da Federação Alemã, atualmente sob o Ministério Federal da Saúde (BMG). ), tem a atuação independente de inspeção de produtos biológicos, aprovação de ensaios clínicos, aprovação e comercialização de produtos e emissão de lotes.Ao mesmo tempo, também realiza a redação, revisão de regulamentos relevantes eprovidenciarsassessoria científica para diferentes organizações, especialmente alguns países da União Européia, União Européia e comitês internacionais.UMAtambém, issoprovidenciarsaconselhamento profissional ao governo alemão, agências locais e parlamento, e fornecersinformações relevantes para pacientes e consumidores.
O teste rápido de antígeno da Liming Bio passou com sucesso na certificação alemã BfArM
O teste rápido de antígeno StrongStep® SARS-CoV-2 desenvolvido pela Nanjing Liming Bio obteve sucessivamente a certificação CE da União Europeia, a verificação de inspeção de registro do Instituto Nacional de Controle de Alimentos e Medicamentos da China (NIFDC), entrou na lista recomendada da Fundação Rockefeller e a Guatemala Certificação , Certificação do Ministério da Saúde da Itália, Certificação alemã, Certificação do Equador, Certificação do Brasil (ANVISA), Certificação do Chile, Certificação da Argentina, Certificação da Dominica, Certificação da Guatemala, Certificação HSA de Cingapura, Certificação da Malásia (MDA), Certificação FDA das Filipinas, Certificação da Indonésia, Tailândia certificação.Ganhou elogios na avaliação independente do Departamento Britânico de Saúde e Serviços Humanos (DHSC) e (certificação AAA britânica).
Certificado de autoteste de antígeno de novo coronavírus da Malásia MDA
Características e vantagens
01 Amostragem conveniente: coleta de amostra não invasiva, saliva ou swab nasofaríngeo.
02 Detecção rápida: Todo o processo de detecção leva apenas 15 minutos, e os resultados são observados diretamente pelos olhos.
03 Operação simples: Pode ser operado sem qualquer equipamento auxiliar e sem qualquer experiência.
04 Excelente desempenho: especificidade de 99,26%, sensibilidade de 96,2% e precisão geral de 95%.
05 Personalização da demanda: Atualmente, a empresa possui versão médica profissional, versão de autoteste domiciliar (saliva + swab nasofaríngeo) e versão de mini autoteste, etc. A caixa de embalagem e as instruções podem ser personalizadas de acordo com a necessidade do cliente.
Este dispositivo de sistema para teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 (tipo caneta) está equipado com um dispositivo de proteção de segurança biológica, que pode efetivamente bloquear o vírus na solução de processamento de amostras de volatilizar no ar, poluir o meio ambiente e proteger efetivamente o operador durante a detecção do teste rápido do antígeno SARS-CoV-2.
A atual situação epidêmica global ainda é grave.Com o surgimento e disseminação de variantes do vírus do Novo Coronavírus, a situação epidêmica em muitos países e regiões se recuperou, e os esforços de prevenção e controle estão enfrentando maiores desafios.O teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 é rápido, preciso, simples de operar e requer poucos equipamentos e pessoal.É muito adequado para a investigação rápida de casos suspeitos de infecção pelo novo vírus da coroa em grande escala e é especialmente eficaz para o diagnóstico rápido de surtos concentrados.Pode ser usado como a primeira linha de defesa para o controle epidêmico, aplicado à detecção de infecções precoces, para auxiliar na prevenção e controle de epidemias e controlar a propagação do vírus.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. foi fundada em 2001. É uma empresa de diagnóstico biológico especializada em pesquisa e desenvolvimento, produção e vendas de reagentes de diagnóstico microbianos clínicos in vitro.Tem 20 anos de excelente qualidade e acumulou um sistema de qualidade completo, e obteve a certificação IS013485.A gestão da produção é executada estritamente de acordo com o sistema internacional de gestão da qualidade, garantindo que os produtos de alta qualidade atendam aos clientes em todo o mundo.Tornou-se gradualmente uma empresa de alta tecnologia de grande e médio porte de renome internacional, especializada em P&D, produção, vendas e serviços de reagentes de diagnóstico rápido in vitro.
Horário da postagem: 28 de outubro de 2021
