Recentemente, o novo reagente de detecção de antígeno de Nanjing Limingbio (SARS-COV-2) "StrongStep® SARS-Cov-2 Teste Rapid Rapid" obteve a verificação de desempenho de Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) na Alemanha, este produto foi Certificado pela Agência Federal Alemã de Medicamentos e Administração de Dispositivos Médicos (BFARM). Limingbio se tornou um dos poucos fabricantes da China que obteve a certificação dupla de BFARM+PEI na Alemanha. O teste rápido de antígeno da Bio Liming passou a certificação autoritária do Ministério da Saúde de muitos países, o que prova totalmente o excelente desempenho do kit.
Liming Bio Antigen Rapid Test aprovou com sucesso a verificação de desempenho da PEI alemã
PS PEI: Instituto Paul Ehrlich (alemão: Paul-Ehrlich-Institut), também conhecido como Instituto Federal de Vacinas e Biomedicina, alemão, é uma instituição de pesquisa e agência de regulamentação médica da Federação Alemã, atualmente sob o Ministério Federal da Saúde (BMG ), possui o desempenho independente da inspeção biológica do produto, aprovação de ensaios clínicos, aprovação e marketing do produto e emissão de lote. Ao mesmo tempo, também realiza a redação, a revisão de regulamentos relevantes efornecersAconselhamento científico para diferentes organizações, especialmente alguns países da União Europeia, União Europeia e comitês internacionais. UMtambémfornecersconselhos profissionais para o governo alemão, agências locais e parlamento, e fornecersinformações relevantes para pacientes e consumidores.
O teste rápido do antígeno da Bio Bio passou com sucesso na certificação alemã BFARM
O teste rápido do antígeno STROTNSTEP® SARS-COV-2, desenvolvido pela Nanjing Liming Bio, obteve sucessivamente a certificação CE da União Europeia, o Instituto Nacional de Controle de Alimentos e Drogas da China (NIFDC) Verificação de inspeção de registro, entrou na lista recomendada pela Rockefeller Foundation e na Guatemala Certificação, certificação do Ministério da Saúde italiana, certificação alemã, certificação Equador, certificação Brasil (ANVISA), certificação do Chile, certificação Argentina, Certificação Dominica, Certificação da Guatemala, Certificação da HSA de Cingapura, Certificação da Malásia (MDA), Certificação FDA FDA, Certificação FDA, Certificação da Indonesia, certificação. Ele ganhou elogios na avaliação independente do Departamento Britânico de Saúde e Serviços Humanos (DHSC) e (Certificação Britânica AAA).
Certificado de Antígeno de Antígeno do Roma
Recursos e vantagens
01 Amostragem conveniente: coleção de amostras não invasivas, saliva ou swab nasofaríngeo.
02 Detecção rápida: todo o processo de detecção leva apenas 15 minutos e os resultados são observados diretamente pelos olhos.
03 Operação simples: pode ser operado sem nenhum equipamento auxiliar e sem nenhuma experiência.
04 Excelente desempenho: a especificidade é de 99,26%, a sensibilidade é de 96,2%e a precisão geral é de 95%.
05 Personalização da demanda: Atualmente, a empresa possui versão médica profissional, autoteste doméstico (Saliva + swab nasofaríngea) e mini versão de autoteste, etc. A caixa de embalagem e as instruções podem ser personalizadas de acordo com as necessidades dos clientes.
Este dispositivo do sistema para teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (tipo de caneta) está equipado com um dispositivo de proteção de segurança biológica, que pode efetivamente bloquear o vírus na solução de processamento de amostras de volatilizar no ar, poluir o meio ambiente e proteger efetivamente o Operador durante a detecção do teste rápido do antígeno SARS-COV-2.
A atual situação epidêmica global ainda é severa. Com o surgimento e disseminação de variantes do novo vírus do coronavírus, a situação epidêmica em muitos países e regiões se recuperou, e os esforços de prevenção e controle estão enfrentando maiores desafios. O teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 é rápido, preciso, simples de operar e requer equipamentos e pessoal baixo. É muito adequado para a rápida investigação de casos suspeitos de infecção por vírus da nova coroa em larga escala e é especialmente eficaz para o diagnóstico rápido de surtos concentrados. Pode ser usado como a primeira linha de defesa para controle epidêmico, aplicado à detecção de infecções precoces, para ajudar a prevenção e controle epidêmico e controlar a propagação do vírus.
A Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. foi fundada em 2001. É uma empresa de diagnóstico biológico especializado em pesquisa e desenvolvimento, produção e vendas de reagentes diagnósticos microbianos clínicos. Possui 20 anos de excelente qualidade e acumulou um sistema de qualidade completo e obteve a certificação IS013485. O gerenciamento de produção é estritamente de acordo com o sistema internacional de gerenciamento da qualidade, garantindo que produtos de alta qualidade atendam clientes em todo o mundo. Ele se transformou gradualmente em uma empresa de alta tecnologia de renome internacional e de alta tecnologia, especializada em P&D, produção, vendas e serviço de reagentes de diagnóstico rápido in vitro.
Hora de postagem: outubro-28-2021
