Resumo
Recentemente, a Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-CoV-2 LGM/IgG Kit de testes rápidos foi certificada pelo Departamento Nacional de Supervisão da Saúde Brasileira e obteve a certificação ANVISA. Ao mesmo tempo, o SARS-CoV-2 RT-PCR e o kit de teste rápido de anticorpos IGM/IgG também estão listados na lista oficial de compras recomendada da Indonésia.
Figura 1 A certificação Brasil Anvisa
Certificação Brasil (ANVISA)
Anvisa, conhecida como Agência Nacional de Vigilância Sanitália, é o regulador de dispositivos médicos brasileiros. É necessário que uma empresa seja registrada na ANVISA, a Agência Nacional de Supervisão de Saúde, vender dispositivos médicos legalmente no Brasil. Para ser certificado, os dispositivos médicos que entram no Brasil devem atender aos requisitos do GMP brasileiro, juntamente com os padrões específicos estabelecidos pelas autoridades brasileiras. No Brasil, os dispositivos médicos de IVD são classificados em Classe I, II, III e IV, de acordo com o nível de risco de baixo a alto. Para os produtos Classe I e II, a abordagem de Cadastro é adotada, enquanto para os produtos Classe III e IV, a abordagem de registro é utilizada. Após o registro bem -sucedido, um número de registro será emitido pela ANVISA, e os dados serão enviados para o banco de dados de dispositivos médicos brasileiros, esse número e suas informações de registro correspondentes aparecerão no Dou (Diário Oolicial Da União).
Figura 2 A lista de compras recomendada oficial da Indonésia
Imagem 3 Strongstep®SARS-COV-2 IgM/IgG Anticory Rapid Test
Foto 4 Novel Coronavírus (SARS-COV-2) Multiplex Kit de PCR em tempo real
Observação:
Este kit de PCR altamente sensível e pronto para uso está disponível em formato liofilizado (processo de liofilização) para armazenamento a longo prazo. O kit pode ser transportado e armazenado à temperatura ambiente e é estável por um ano. Cada tubo da Premix contém todos os reagentes necessários para a amplificação de PCR, incluindo transcriptase reversa, polimerase Taq, iniciadores, sondas e substratos DNTPs. Ele só precisa adicionar 13ul de água destilada e modelo de RNA extraído 5UL, então ele pode ser executado e amplificado nos instrumentos de PCR.
SARS-CoV-2 IgM/IgG Teste rápido de anticorpo e novo kit de PCR em tempo real Coronavírus (SARS-COV-2) (Detecção para três genes) já foi marcado no Reino Unido e agora aceito e sendo processado pela EUA de FDA na América.
O segundo surto Covid-19 na Europa se espalhou recentemente. Enfrentando o Covid-19, a situação está se tornando cada vez mais grave. A Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. assumiu sua responsabilidade devida e social. Combinando as vantagens da empresa no desenvolvimento de reagentes de diagnóstico microbiano, teste rápido do anticorpo SARS-CoV-2 IgM/IgG e novo kit de PCR em tempo real Coronavirus (SARS-CoV-2) (detecção para três genes) (congelado seco seco pó) desenvolvido pela empresa foram muito elogiados pelo mercado.
Enquanto isso, o teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (imunocromatografia por látex) foi recentemente aprimorado e desenvolvido, que será lançado logo depois.
A Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. sempre colocou a qualidade do kit de teste em primeiro lugar e está se concentrando na expansão da capacidade. A Companhia fornecerá produtos e serviços de testes da CoVID-19 de alta qualidade a instituições médicas em todo o mundo e contribuirá para a prevenção e controle epidêmica global, de modo a construir uma comunidade global de futuro compartilhado.
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E-mail:sales@limingbio.com
Site: https://limingbio.com
Hora de postagem: Jul-19-2020
