Abstrato
Recentemente, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)Sars-COV-2 lgM/IgG Antibody Test Rapid Test Kit foi certificado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária e obteve a certificação ANVISA.Ao mesmo tempo, o RT-PCR SARS-CoV-2 e o kit de teste rápido de anticorpos IgM/IgG também estão listados na lista oficial de compras recomendadas da Indonésia.
Figura 1 a certificação Brasil ANVISA
Certificação Brasil (ANVISA)
A ANVISA, conhecida como Agência Nacional de Vigilância Sanitária, é o regulador brasileiro de dispositivos médicos.É necessário que uma empresa seja cadastrada na ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, para vender dispositivos médicos legalmente no Brasil.Para serem certificados, os dispositivos médicos que entram no Brasil devem atender aos requisitos das BPF brasileiras juntamente com as normas específicas estabelecidas pelas autoridades brasileiras.No Brasil, os dispositivos médicos para DIV são classificados em Classe I, II, III e IV de acordo com o nível de risco de baixo a alto.Para produtos Classe I e II, a abordagem Cadastro é adotada, enquanto para produtos Classe III e IV, a abordagem Registro é utilizada.Após o registro bem-sucedido, um número de registro será emitido pela ANVISA, e os dados serão carregados no banco de dados brasileiro de dispositivos médicos, este número e suas informações de registro correspondentes constarão no DOU (Diário Oficial da União).
Figura 2 A lista oficial de compras recomendadas da Indonésia
Imagem 3 Passo Forte®Teste rápido de anticorpos SARS-CoV-2 IgM/IgG
Figura 4 Novo kit de PCR em tempo real multiplex para coronavírus (SARS-CoV-2)
Observação:
Este kit de PCR altamente sensível e pronto para uso está disponível em formato liofilizado (processo de liofilização) para armazenamento de longo prazo.O kit pode ser transportado e armazenado em temperatura ambiente e é estável por um ano.Cada tubo de pré-mistura contém todos os reagentes necessários para a amplificação por PCR, incluindo transcriptase reversa, polimerase Taq, primers, sondas e substratos dNTPs.Ele só precisa adicionar 13ul de água destilada e 5ul de modelo de RNA extraído, então ele pode ser executado e amplificado nos instrumentos de PCR.
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test and Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detecção de três genes) foi previamente marcado com CE no Reino Unido e agora aceito e processado pelos EUA da FDA na América.
O segundo surto de COVID-19 na Europa se espalhou recentemente.Diante do COVID-19, a situação está se tornando cada vez mais grave.Nanjing Caling Bio-Products Co., Ltd. assumiu sua devida e responsabilidade social.Combinando as vantagens da empresa no desenvolvimento de reagentes de diagnóstico microbiano, o SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test and Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detecção de três genes) (liofilizado pó) desenvolvidos pela empresa têm sido muito elogiados pelo mercado.
Enquanto isso, o teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 (imunocromatografia de látex) foi recentemente aprimorado e desenvolvido, que será lançado logo depois.
A Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. sempre colocou a qualidade do kit de teste em primeiro lugar e está se concentrando na expansão da capacidade.A empresa fornecerá produtos e serviços de teste COVID-19 de alta qualidade para instituições médicas em todo o mundo e contribuirá para a prevenção e controle global de epidemias, de modo a construir uma comunidade global de futuro compartilhado.
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E-mail:sales@limingbio.com
Site: https://limingbio.com
Horário da postagem: 19 de julho de 2020
